不住院不开刀,“磁波刀”有望实现脑病无创治疗
日期:2022-11-25 15:00

对于原发性震颤患者来说,在注意力转移时,头部或双手会出现震颤,举酒杯、拿筷子夹菜这样日常小事往往都难以完成。此前,脑深部电刺激技术( DBS )是治疗该病的常用手段,它通过微创手术将电极植入大脑,刺激神经核团和神经环路,达到治疗的目的。

不过当下,原发性震颤的无创治疗逐渐成为可能。日前,上海 国际医学 ( 11.190 , -0.33 , -2.86% ) 中心( SIMC )成立了柒成脑病中心,引入以色列医疗科技企业医视特( Insightec 的脑部“磁波刀”技术,并完成了首例手术。

“磁波刀”即“磁共振引导聚焦超声”( MRgFUS ),根据治疗部位,可分为体部磁波刀、脑部磁波刀等。 2021 2 月,医视特的脑部“磁波刀”获国家药监局 批准,用于单侧丘脑毁损术,治疗药物难治性特发性震颤或以震颤为主型帕金森病。

据柒成脑病中心首席专家孙伯民教授介绍,该技术的原理为结合磁共振的实时成像、实时测温,通过高密度聚焦超声,脑部“磁波刀”可以发射 1000 多束超声波,以高温精准消融脑部治疗靶点。

具体而言,医生先根据患者的磁共振扫描结果制定立体定向治疗计划。在逐步升温过程中,医生先经过定位确认、病人反应确认,再进行热治疗。确认阶段的温度对患者相关组织、细胞来说是可逆的。而后的消融阶段,聚焦超声通过加热破坏目标组织结构,产生治疗效果。在整个治疗过程中,磁共振实时监测温度,保证手术安全,整个治疗时间在 2-3 小时。

相较于脑深部电刺激技术,脑部“磁波刀”的一大优势在于无创,患者接受门诊治疗即可,无需住院。不过目前,该技术仅获批用于单侧丘脑毁损术,而脑深部电刺激技术可进行双侧治疗。

实际上,自 2012 年起,脑部“磁波刀”已在欧洲、美国、日本等多地获批。 2016 年,该治疗系统在美国获批后,进行了 5 年的随访研究。 ­ 这一结果在今年 8 月发表于《神经外科学杂志》( Journal of Neuroscience JNS )上。

在这项前瞻性、对照、多中心临床试验中, 45 名和 40 名患者分别完成了 4 年和 5 年随访。研究者以临床震颤评分表( CRST )和基本震颤生活质量问卷( QUEST )来评估治疗效果和持久性。前者包括姿势震颤评分( CRST A 部分)、手震颤 / 运动综合评分( CRST A B 部分)和功能性残疾评分( CRST C 部分)。

结果显示,在治疗后 48 个月和 60 个月,相较于基线水平,实验组姿势震颤评分分别显著提高了 73.3% 73.1% p<0.0001 );手震颤 / 运动综合评分分别显著提高了 49.5% 40.4% p<0.0001 )。功能残疾评分略有提升,但在 5 年内仍有显著改善( p<0.0001 )。

同时,两个时间点的 QUEST 评分与基线相比也仍有显著提高。此外,任何持续性不良事件均为轻度或中度。研究认为,该技术的安全性不劣于脑深部电刺激技术。

不过, 柒成脑病中心向界面新闻表示,国内医院引进这一技术的成本约为3000万元(不含磁共振)。而目前,全球接受脑部“磁波刀”治疗的神经系统疾病患者数量也仅“超过万名”。 以此来看,这一技术在国内还处于早期阶段,落地铺开或还需要较长时间。

此外,孙伯民介绍,最近几年,国外磁波刀的临床研究从震颤、帕金森病等适应证转移到了精神疾病领域。国内在这方面还未涉足。柒成脑病中心未来将尝试在抑郁症、焦虑症、神经性厌食、酒精成隐、毒品成隐等精神疾病上展开研究和治疗。

设备方面,柒成脑病中心向界面新闻表示,目前,全球只有医视特具有磁波刀商用设备,其他企业基本还处于临床阶段。据上观新闻 2021 12 月的报道,中国工程院院士、上海交通大学教授陈亚珠团队正在与上海沈德医疗器械科技有限公司合作研发“磁波刀”设备

该报道称,目前,其基于“磁波刀”技术的“晚期转移骨肿瘤疼痛缓解治疗系统”已完成欧盟 CE 认证。“磁波刀”对子宫肌瘤和子宫腺肌症、晚期转移骨肿瘤疼痛缓解、乳腺腺瘤等 4 种适应证的治疗已进入临床试验阶段,预计明年申报国家药品监督管理局批准。

此外,针对帕金森、特发性震颤、脑胶质瘤、血脑屏障打开靶向递药、前列腺肿瘤、甲状腺肿瘤、肾动脉交感神经无创热消融、顽固性高血压等适应证的 5 个产品,预计明年启动临床试验。

责任编辑:刘万里 SF014

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